REGIO:
Noord Holland
BRANCHE:
Farmacie
NIVEAU:
Medior
Heb jij meerdere jaren leidinggevende ervaring in een farmaceutische omgeving? Ben jij sterk in managen en heb je verstand van het productieproces? Wij zijn op zoek naar een gedreven Quality Manager voor een enorm interessante organisatie. Is jouw interesse gewekt? Reageer dan snel!
Bedrijfsprofiel
Als organisatie staat QHSE United voor dienstverlening en kwaliteit. Wij streven ernaar om de beste kandidaten uit het vakgebied te koppelen aan de juiste posities bij onze opdrachtgevers in heel Nederland.
Onze opdrachtgever is een kleine specialist in de farmaceutische wereld met een grote impact. Door middel van deeltjesversnellers wordt het product gefabriceerd. Met zo`n 40 medewerkers wordt er jaarlijks geleverd aan diverse ziekenhuizen goed voor ongeveer 50.000 patiënten per jaar.
Functieomschrijving
De Manager Quality Assurance is eindverantwoordelijk en geeft leiding aan de QA/QC-afdeling. Waarborgen van de kwaliteit van de producten. Als Qualified Person (QP) eindverantwoordelijk voor de kwaliteit van de producten.
De verantwoordelijkheden:
- Leidinggeven aan de afdeling QA/QC;
- Draagt zorg voor Pharmaco Vigilance programma en uitvoering;
- Implementeren van wet- en regelgeving m.b.t. kwaliteitszaken en GMP/GDP;
- Verantwoordelijk voor het meerjaren beleid op QA/QC gebied;
- Als QP vrijgeven en certificeren van charges product op geleide van Annex 16 van EU GMP Richtlijnen;
- Eindverantwoordelijk voor rapportage m.b.t. kwaliteitszaken (zoals PQR, QMR, Audits, kwaliteitsjaarplan);
- Faciliteert interne- en externe audits;
- Eindverantwoordelijk voor kwaliteitszorg binnen de organisatie.
Functie eisen
Wat breng jij mee?
- Je hebt een afgeronde biofarmaceutische WO opleiding (of andere WO opleiding die in aanmerking komt voor QP registratie)
- Opleiding Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming Verspreidbare stoffen, niveau D (TMS-VRS-D) is een pré;
- Minimaal 5 jaar relevante werkervaring, idealiter met radiofarmaca;
- Waarvan minimaal 2 jaar als leidinggevende;
- Kennis van wet- en regelgeving m.b.t. GMP/GDP;
- Ervaring met kwaliteitssystemen, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
- Het (kunnen) volgen van de basis instructie stralingsveiligheid en interne bijscholing/workshop (straling)veiligheid;
- Helder, bondig en duidelijk kunnen communiceren in woord en geschrift in het Nederlands en het Engels;
- Proactieve samenwerking met interne en externe stakeholders;
- Duidelijke visie op QA/QC.
Aanbod
- Een goed salaris dat past bij jouw kennis en achtergrond;
- Prima secundaire arbeidsvoorwaarden;
- Een eindejaarsuitkering
- Een enorm interessante werkomgeving
Petrochemie Farmaceutische industrie Productie Voedingsmiddelenindustrie VCA Petrochemie Certificering Implementatie Certificering Support NEN energie, afval, recycling, food, farmacie, facilitair, scheepvaart, olie & gas, chemie, kunststof, offshore, metaal, bouw, infra, maritieme, automotive, ICT en logistiek
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 17025, OHSAS 18001, ISO 45001, TS 16949, AS 9001, ISO 27001, VCA, Lean, Six sigma, HACCP, GMP, ISO 22000, BRL, GDP, MVO prestatieladder ISO 26000, veiligheidsladder, BRC, FSSC2200, SKAL, BSCI. VCA-VOL DLP.
QESH SHEQ QHSE SHE EHS HSE Coördinator HVK / Hogere Veiligheidskundige IVK / Integraal Veiligheidskundige KAM Consultant KAM Adviseur Auditor Kwaliteitsmanager Milieukundige Safety Advisor Arbodeskundige Arbeidsdeskundige ATEX KAM medewerker / Coördinator / Manager – vacature QA manager / Medewerker Veiligheidskundige / Operationeel veiligheidskundige / arbeidsveiligheid MVK / Middelbaar veiligheidskundige
Recruitment / Werving en selectie bureau QHSE / QHSE Branche
REAGEER DIRECT OP DEZE VACATURE:
GERELATEERDE VACATURES
Quality Manager
Heb jij meerdere jaren ervaring in het opzetten en verder door ontwikkelen van kwaliteitsbeleid. Wil jij de organisatie met jouw kennis en kunde naar een hoger plan tillen? Dan is deze baan echt iets voor jou!
Quality Assurance Officer
Heb jij oog voor de allerhoogste kwaliteit? Wat er wordt gefabriceerd, de manier waarop er wordt gewerkt, bij KME leggen ze de lat hoog! Durf jij die eisen aan te scherpen en alle werkprocessen onder de loep te leggen? Dan hebben wij de ideale baan voor jou!
Plant SHE Manager
Wij bieden je een uitdagende baan als Plant SHE Manager in een dynamische en groeiende organisatie in de voedingsmiddelenindustrie. Wil jij graag de verantwoordelijk nemen voor het waarborgen van een veilige, gezonde én een milieutechnisch conforme werkomgeving binnen onze fabrieken in Kruiningen? Dan is deze vacature echt iets voor jou!
Health Safety & Environment (HSE) Lead
Is continu verbeteren jouw tweede natuur? Als Health Safety & Environment (HSE) Lead ga je met de verschillende afdelingen, aan de slag met de HSE-processen en het maatschappelijk verantwoord handelen van deze leuke organisatie. Klinkt dit jou als muziek in de oren? Dan gaat deze vacature je zeker aanspreken!
KAM Manager
Voor deze veelzijdige en uitdagende functie zoeken wij een KAM Manager die óns vertelt hoe het moet. Bij Logchies zijn ze team spelers en dat zoeken ze ook in jou als nieuwe collega. Analytisch, communicatief, organiseren en proactief zijn de kernwoorden van jouw DNA. Herken jij jezelf hierin? Reageer dan snel!
SHEQ-Adviseur Milieu
Ben jij toe aan een volgende stap als SHEQ-Adviseur met de focus op Milieu bij een mooie dynamische organisatie? Het betreft een uitdagende en veelzijdige functie, waarbij je jezelf volop kunt ontwikkelen en mee kunt groeien met het bedrijf. Interessant? Solliciteer dan direct!