REGIO:
Noord Holland
BRANCHE:
Farmacie
NIVEAU:
Medior
Heb jij meerdere jaren leidinggevende ervaring in een farmaceutische omgeving? Ben jij sterk in managen en heb je verstand van het productieproces? Wij zijn op zoek naar een gedreven Quality Manager voor een enorm interessante organisatie. Is jouw interesse gewekt? Reageer dan snel!
Bedrijfsprofiel
Als organisatie staat QHSE United voor dienstverlening en kwaliteit. Wij streven ernaar om de beste kandidaten uit het vakgebied te koppelen aan de juiste posities bij onze opdrachtgevers in heel Nederland.
Onze opdrachtgever is een kleine specialist in de farmaceutische wereld met een grote impact. Door middel van deeltjesversnellers wordt het product gefabriceerd. Met zo`n 40 medewerkers wordt er jaarlijks geleverd aan diverse ziekenhuizen goed voor ongeveer 50.000 patiënten per jaar.
Functieomschrijving
De Manager Quality Assurance is eindverantwoordelijk en geeft leiding aan de QA/QC-afdeling. Waarborgen van de kwaliteit van de producten. Als Qualified Person (QP) eindverantwoordelijk voor de kwaliteit van de producten.
De verantwoordelijkheden:
- Leidinggeven aan de afdeling QA/QC;
- Draagt zorg voor Pharmaco Vigilance programma en uitvoering;
- Implementeren van wet- en regelgeving m.b.t. kwaliteitszaken en GMP/GDP;
- Verantwoordelijk voor het meerjaren beleid op QA/QC gebied;
- Als QP vrijgeven en certificeren van charges product op geleide van Annex 16 van EU GMP Richtlijnen;
- Eindverantwoordelijk voor rapportage m.b.t. kwaliteitszaken (zoals PQR, QMR, Audits, kwaliteitsjaarplan);
- Faciliteert interne- en externe audits;
- Eindverantwoordelijk voor kwaliteitszorg binnen de organisatie.
Functie eisen
Wat breng jij mee?
- Je hebt een afgeronde biofarmaceutische WO opleiding (of andere WO opleiding die in aanmerking komt voor QP registratie)
- Opleiding Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming Verspreidbare stoffen, niveau D (TMS-VRS-D) is een pré;
- Minimaal 5 jaar relevante werkervaring, idealiter met radiofarmaca;
- Waarvan minimaal 2 jaar als leidinggevende;
- Kennis van wet- en regelgeving m.b.t. GMP/GDP;
- Ervaring met kwaliteitssystemen, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
- Het (kunnen) volgen van de basis instructie stralingsveiligheid en interne bijscholing/workshop (straling)veiligheid;
- Helder, bondig en duidelijk kunnen communiceren in woord en geschrift in het Nederlands en het Engels;
- Proactieve samenwerking met interne en externe stakeholders;
- Duidelijke visie op QA/QC.
Aanbod
- Een goed salaris dat past bij jouw kennis en achtergrond;
- Prima secundaire arbeidsvoorwaarden;
- Een eindejaarsuitkering
- Een enorm interessante werkomgeving
Petrochemie Farmaceutische industrie Productie Voedingsmiddelenindustrie VCA Petrochemie Certificering Implementatie Certificering Support NEN energie, afval, recycling, food, farmacie, facilitair, scheepvaart, olie & gas, chemie, kunststof, offshore, metaal, bouw, infra, maritieme, automotive, ICT en logistiek
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 17025, OHSAS 18001, ISO 45001, TS 16949, AS 9001, ISO 27001, VCA, Lean, Six sigma, HACCP, GMP, ISO 22000, BRL, GDP, MVO prestatieladder ISO 26000, veiligheidsladder, BRC, FSSC2200, SKAL, BSCI. VCA-VOL DLP.
QESH SHEQ QHSE SHE EHS HSE Coördinator HVK / Hogere Veiligheidskundige IVK / Integraal Veiligheidskundige KAM Consultant KAM Adviseur Auditor Kwaliteitsmanager Milieukundige Safety Advisor Arbodeskundige Arbeidsdeskundige ATEX KAM medewerker / Coördinator / Manager – vacature QA manager / Medewerker Veiligheidskundige / Operationeel veiligheidskundige / arbeidsveiligheid MVK / Middelbaar veiligheidskundige
Recruitment / Werving en selectie bureau QHSE / QHSE Branche
REAGEER DIRECT OP DEZE VACATURE:
GERELATEERDE VACATURES
Quality Manager (ZZP/Interim opdracht)
Wij zijn voor een grote internationale opdrachtgever op zoek naar een Quality Manager op interim basis. Een groot project tot minimaal eind volgend jaar. De Quality Manager implementeert, bewaakt en optimaliseert de processen waarmee de levering van kwaliteitsproducten, -diensten en -informatie wordt geborgd.
HSE Manager
Are you passionate about Health, Safety, and Environmental (HSE) standards? We are looking for a dynamic HSE Manager to lead and enhance our HSE programs. If you thrive in a fast-paced environment and are committed to excellence, we want to hear from you!
KAM Manager
Ben jij de gedreven KAM Manager met een scherp oog voor kwaliteit en veiligheid? Wil jij de organisatie helpen om het KAM-beleid naar een hoger plan te tillen? Dan zijn wij op zoek naar jou!
HSE Manager
Draag jij graag bij aan de ontwikkeling, verbetering en implementatie van het beleid op het gebied van Health, Safety & Environment? Ben jij toe aan een volgende stap in je carrière bij een mooie organisatie in de food? dan is deze baan als HSE Manager echt iets voor jou!
Teamleider QC
Ben jij de spin in het web wanneer het gaat om het waarborgen van kwaliteit en verbeteringen binnen de organisatie? Ben jij van nature een leider en krijg jij makkelijk een team mee? Wellicht zijn wij dan wel op zoek naar jou!
QHSE Manager
Heb jij al meerdere jaren ervaring in Leidinggeven en het verbeteren van de veiligheid op een BRZO locatie? Ben jij op zoek naar een mooi dynamisch bedrijf waar je het QHSE beleid naar een hoger plan gaat tillen? Dan is deze uitdagende baan als QHSE Manager echt iets voor jou!