REGIO:
Noord Holland
BRANCHE:
Farmacie
NIVEAU:
Medior
Heb jij meerdere jaren leidinggevende ervaring in een farmaceutische omgeving? Ben jij sterk in managen en heb je verstand van het productieproces? Wij zijn op zoek naar een gedreven Quality Manager voor een enorm interessante organisatie. Is jouw interesse gewekt? Reageer dan snel!
Bedrijfsprofiel
Als organisatie staat QHSE United voor dienstverlening en kwaliteit. Wij streven ernaar om de beste kandidaten uit het vakgebied te koppelen aan de juiste posities bij onze opdrachtgevers in heel Nederland.
Onze opdrachtgever is een kleine specialist in de farmaceutische wereld met een grote impact. Door middel van deeltjesversnellers wordt het product gefabriceerd. Met zo`n 40 medewerkers wordt er jaarlijks geleverd aan diverse ziekenhuizen goed voor ongeveer 50.000 patiënten per jaar.
Functieomschrijving
De Manager Quality Assurance is eindverantwoordelijk en geeft leiding aan de QA/QC-afdeling. Waarborgen van de kwaliteit van de producten. Als Qualified Person (QP) eindverantwoordelijk voor de kwaliteit van de producten.
De verantwoordelijkheden:
- Leidinggeven aan de afdeling QA/QC;
- Draagt zorg voor Pharmaco Vigilance programma en uitvoering;
- Implementeren van wet- en regelgeving m.b.t. kwaliteitszaken en GMP/GDP;
- Verantwoordelijk voor het meerjaren beleid op QA/QC gebied;
- Als QP vrijgeven en certificeren van charges product op geleide van Annex 16 van EU GMP Richtlijnen;
- Eindverantwoordelijk voor rapportage m.b.t. kwaliteitszaken (zoals PQR, QMR, Audits, kwaliteitsjaarplan);
- Faciliteert interne- en externe audits;
- Eindverantwoordelijk voor kwaliteitszorg binnen de organisatie.
Functie eisen
Wat breng jij mee?
- Je hebt een afgeronde biofarmaceutische WO opleiding (of andere WO opleiding die in aanmerking komt voor QP registratie)
- Opleiding Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming Verspreidbare stoffen, niveau D (TMS-VRS-D) is een pré;
- Minimaal 5 jaar relevante werkervaring, idealiter met radiofarmaca;
- Waarvan minimaal 2 jaar als leidinggevende;
- Kennis van wet- en regelgeving m.b.t. GMP/GDP;
- Ervaring met kwaliteitssystemen, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
- Het (kunnen) volgen van de basis instructie stralingsveiligheid en interne bijscholing/workshop (straling)veiligheid;
- Helder, bondig en duidelijk kunnen communiceren in woord en geschrift in het Nederlands en het Engels;
- Proactieve samenwerking met interne en externe stakeholders;
- Duidelijke visie op QA/QC.
Aanbod
- Een goed salaris dat past bij jouw kennis en achtergrond;
- Prima secundaire arbeidsvoorwaarden;
- Een eindejaarsuitkering
- Een enorm interessante werkomgeving
Petrochemie Farmaceutische industrie Productie Voedingsmiddelenindustrie VCA Petrochemie Certificering Implementatie Certificering Support NEN energie, afval, recycling, food, farmacie, facilitair, scheepvaart, olie & gas, chemie, kunststof, offshore, metaal, bouw, infra, maritieme, automotive, ICT en logistiek
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 17025, OHSAS 18001, ISO 45001, TS 16949, AS 9001, ISO 27001, VCA, Lean, Six sigma, HACCP, GMP, ISO 22000, BRL, GDP, MVO prestatieladder ISO 26000, veiligheidsladder, BRC, FSSC2200, SKAL, BSCI. VCA-VOL DLP.
QESH SHEQ QHSE SHE EHS HSE Coördinator HVK / Hogere Veiligheidskundige IVK / Integraal Veiligheidskundige KAM Consultant KAM Adviseur Auditor Kwaliteitsmanager Milieukundige Safety Advisor Arbodeskundige Arbeidsdeskundige ATEX KAM medewerker / Coördinator / Manager – vacature QA manager / Medewerker Veiligheidskundige / Operationeel veiligheidskundige / arbeidsveiligheid MVK / Middelbaar veiligheidskundige
Recruitment / Werving en selectie bureau QHSE / QHSE Branche
REAGEER DIRECT OP DEZE VACATURE:
GERELATEERDE VACATURES
QA-HSE Manager
Staat kwaliteit & Veiligheid bij jou op nummer 1 en vind je het leuk om mee te bouwen aan een snelgroeiend bedrijf? Ben je vertrouwd met kwaliteitssystemen, de implementatie en de impact hiervan op de gehele organisatie? En heb je daarnaast ook nog eens ervaring met het leidinggeven aan een QHSE team? Lees dan snel deze vacature!
H&S Manager
Ben je een daadkrachtige en pragmatische H&S manager en heb jij al je vlieguren gemaakt in de maak-industrie? Ben je op zoek naar een mooie en dynamische werkomgeving waar jij verantwoordelijk wordt voor het gehele Health & Safety beleid? Reageer dan snel op deze interessante vacature!
Sr. QHSE Engineer
Ben jij een ervaren Sr. QHSE Engineer? Lijkt het jouw een uitdaging om de kwaliteitsafdeling verder vorm te geven? En zorg jij er mede voor dat onze organisatie voldoet aan de wetten en regels rondom kwaliteit, gezondheid, veiligheid en milieu? Dan hebben wij dé vacature voor jou!
KAM Coördinator
Ben je een gedreven, daadkrachtige KAM Coördinator en adviseer je graag je collega`s in alle lagen van de organisatie? Ben jij analytisch en ga je graag met beleid aan de slag? Heb je ervaring met het implementeren van managementsystemen? Reageer dan snel op deze interessante vacature!
Quality Engineer
Ben jij sterk op het gebied van proces- en kwaliteitsmanagement en op zoek naar een nieuwe uitdaging? Heb jij je al meerdere jaren bewezen als Quality Engineer in de maakindustrie? Dasn is deze baan de juiste fit voor jou!
SHE Manager
Ben jij op zoek naar een interessante baan binnen de voedingsmiddelenindustrie? Heb jij al meerdere jaren ervaring met het opzetten en uitvoeren van SHE beleid in een dynamische werkomgeving? Dan ben jij de SHE Manager waar wij naar op zoek zijn!