REGIO:
Noord Holland
BRANCHE:
Farmacie
NIVEAU:
Medior
Heb jij meerdere jaren leidinggevende ervaring in een farmaceutische omgeving? Ben jij sterk in managen en heb je verstand van het productieproces? Wij zijn op zoek naar een gedreven Quality Manager voor een enorm interessante organisatie. Is jouw interesse gewekt? Reageer dan snel!
Bedrijfsprofiel
Als organisatie staat QHSE United voor dienstverlening en kwaliteit. Wij streven ernaar om de beste kandidaten uit het vakgebied te koppelen aan de juiste posities bij onze opdrachtgevers in heel Nederland.
Onze opdrachtgever is een kleine specialist in de farmaceutische wereld met een grote impact. Door middel van deeltjesversnellers wordt het product gefabriceerd. Met zo`n 40 medewerkers wordt er jaarlijks geleverd aan diverse ziekenhuizen goed voor ongeveer 50.000 patiënten per jaar.
Functieomschrijving
De Manager Quality Assurance is eindverantwoordelijk en geeft leiding aan de QA/QC-afdeling. Waarborgen van de kwaliteit van de producten. Als Qualified Person (QP) eindverantwoordelijk voor de kwaliteit van de producten.
De verantwoordelijkheden:
- Leidinggeven aan de afdeling QA/QC;
- Draagt zorg voor Pharmaco Vigilance programma en uitvoering;
- Implementeren van wet- en regelgeving m.b.t. kwaliteitszaken en GMP/GDP;
- Verantwoordelijk voor het meerjaren beleid op QA/QC gebied;
- Als QP vrijgeven en certificeren van charges product op geleide van Annex 16 van EU GMP Richtlijnen;
- Eindverantwoordelijk voor rapportage m.b.t. kwaliteitszaken (zoals PQR, QMR, Audits, kwaliteitsjaarplan);
- Faciliteert interne- en externe audits;
- Eindverantwoordelijk voor kwaliteitszorg binnen de organisatie.
Functie eisen
Wat breng jij mee?
- Je hebt een afgeronde biofarmaceutische WO opleiding (of andere WO opleiding die in aanmerking komt voor QP registratie)
- Opleiding Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming Verspreidbare stoffen, niveau D (TMS-VRS-D) is een pré;
- Minimaal 5 jaar relevante werkervaring, idealiter met radiofarmaca;
- Waarvan minimaal 2 jaar als leidinggevende;
- Kennis van wet- en regelgeving m.b.t. GMP/GDP;
- Ervaring met kwaliteitssystemen, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
- Het (kunnen) volgen van de basis instructie stralingsveiligheid en interne bijscholing/workshop (straling)veiligheid;
- Helder, bondig en duidelijk kunnen communiceren in woord en geschrift in het Nederlands en het Engels;
- Proactieve samenwerking met interne en externe stakeholders;
- Duidelijke visie op QA/QC.
Aanbod
- Een goed salaris dat past bij jouw kennis en achtergrond;
- Prima secundaire arbeidsvoorwaarden;
- Een eindejaarsuitkering
- Een enorm interessante werkomgeving
Petrochemie Farmaceutische industrie Productie Voedingsmiddelenindustrie VCA Petrochemie Certificering Implementatie Certificering Support NEN energie, afval, recycling, food, farmacie, facilitair, scheepvaart, olie & gas, chemie, kunststof, offshore, metaal, bouw, infra, maritieme, automotive, ICT en logistiek
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 17025, OHSAS 18001, ISO 45001, TS 16949, AS 9001, ISO 27001, VCA, Lean, Six sigma, HACCP, GMP, ISO 22000, BRL, GDP, MVO prestatieladder ISO 26000, veiligheidsladder, BRC, FSSC2200, SKAL, BSCI. VCA-VOL DLP.
QESH SHEQ QHSE SHE EHS HSE Coördinator HVK / Hogere Veiligheidskundige IVK / Integraal Veiligheidskundige KAM Consultant KAM Adviseur Auditor Kwaliteitsmanager Milieukundige Safety Advisor Arbodeskundige Arbeidsdeskundige ATEX KAM medewerker / Coördinator / Manager – vacature QA manager / Medewerker Veiligheidskundige / Operationeel veiligheidskundige / arbeidsveiligheid MVK / Middelbaar veiligheidskundige
Recruitment / Werving en selectie bureau QHSE / QHSE Branche
REAGEER DIRECT OP DEZE VACATURE:
GERELATEERDE VACATURES
QHSE Specialist
Wij zijn op zoek naar een ervaren en hands-on QHSE Specialist die continu streeft naar het behouden en verbeteren van kwaliteit en veiligheid in de breedste zin van het woord. Sta jij sterk in je schoenen en heb jij een doenersmentaliteit en in staat om mensen voor je te winnen? Reageer dan snel!
QHSE Manager (ZZP / Interimopdracht) 24 – 32 uur
Wil jij daadwerkelijk invloed hebben door jouw aansprekende QHSE visie waar te maken in onze organisatie en mooie verbeteringen te realiseren? Heb jij meerdere jaren ervaring met QHSE beleid opzetten en implementeren? Dan is deze opdracht iets voor jou!
QHSE Manager
Ben jij een op zoek naar een organisatie dat op maatschappelijk niveau een handje meehelpt? Heb jij een aantal jaar ervaring als QHSE Manager en heb je leidinggevende kwaliteiten? Dan is deze uitdagende baan wellicht voor jou!
Supplier Quality Assurance Engineer
Ben jij een Supplier Quality Assurance (SQA) Engineer in hart en nieren en wil jij werken in een splinternieuw en complex machinepark en kantoor waarbij je veel vrijheid en verantwoordelijkheid krijgt? Zoek jij altijd naar de beste oplossing bij leveranciers als er productafwijkingen zijn en zorg je dat de controlesystemen op orde zijn? Dan ben jij misschien wel de SQA-engineer die wij zoeken!
Veiligheidskundige (ZZP/ interim opdracht) 10 -16 uur
Wij zijn op zoek naar een zelfstandige Veiligheidskundige die 10 tot 16 uur beschikbaar is voor een klus op Schiphol-Rijk. De organisatie levert en monteert geleidingssystemen voor datacenters.. Past deze opdracht bij jou? Neem dan contact met ons op!
QA(HSE) Manager
Wil jij in een organisatie werken die in beweging is, en ben je op zoek naar een veelzijdige, afwisselende functie? waar jij kunt bijdragen aan het implementeren van het beleid op diverse vlakken binnen de organisatie? Dan is deze functie echt iets voor jou!