REGIO:
Noord Holland
BRANCHE:
Farmacie
NIVEAU:
Medior
Heb jij meerdere jaren leidinggevende ervaring in een farmaceutische omgeving? Ben jij sterk in managen en heb je verstand van het productieproces? Wij zijn op zoek naar een gedreven Quality Manager voor een enorm interessante organisatie. Is jouw interesse gewekt? Reageer dan snel!
Bedrijfsprofiel
Als organisatie staat QHSE United voor dienstverlening en kwaliteit. Wij streven ernaar om de beste kandidaten uit het vakgebied te koppelen aan de juiste posities bij onze opdrachtgevers in heel Nederland.
Onze opdrachtgever is een kleine specialist in de farmaceutische wereld met een grote impact. Door middel van deeltjesversnellers wordt het product gefabriceerd. Met zo`n 40 medewerkers wordt er jaarlijks geleverd aan diverse ziekenhuizen goed voor ongeveer 50.000 patiënten per jaar.
Functieomschrijving
De Manager Quality Assurance is eindverantwoordelijk en geeft leiding aan de QA/QC-afdeling. Waarborgen van de kwaliteit van de producten. Als Qualified Person (QP) eindverantwoordelijk voor de kwaliteit van de producten.
De verantwoordelijkheden:
- Leidinggeven aan de afdeling QA/QC;
- Draagt zorg voor Pharmaco Vigilance programma en uitvoering;
- Implementeren van wet- en regelgeving m.b.t. kwaliteitszaken en GMP/GDP;
- Verantwoordelijk voor het meerjaren beleid op QA/QC gebied;
- Als QP vrijgeven en certificeren van charges product op geleide van Annex 16 van EU GMP Richtlijnen;
- Eindverantwoordelijk voor rapportage m.b.t. kwaliteitszaken (zoals PQR, QMR, Audits, kwaliteitsjaarplan);
- Faciliteert interne- en externe audits;
- Eindverantwoordelijk voor kwaliteitszorg binnen de organisatie.
Functie eisen
Wat breng jij mee?
- Je hebt een afgeronde biofarmaceutische WO opleiding (of andere WO opleiding die in aanmerking komt voor QP registratie)
- Opleiding Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming Verspreidbare stoffen, niveau D (TMS-VRS-D) is een pré;
- Minimaal 5 jaar relevante werkervaring, idealiter met radiofarmaca;
- Waarvan minimaal 2 jaar als leidinggevende;
- Kennis van wet- en regelgeving m.b.t. GMP/GDP;
- Ervaring met kwaliteitssystemen, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
- Het (kunnen) volgen van de basis instructie stralingsveiligheid en interne bijscholing/workshop (straling)veiligheid;
- Helder, bondig en duidelijk kunnen communiceren in woord en geschrift in het Nederlands en het Engels;
- Proactieve samenwerking met interne en externe stakeholders;
- Duidelijke visie op QA/QC.
Aanbod
- Een goed salaris dat past bij jouw kennis en achtergrond;
- Prima secundaire arbeidsvoorwaarden;
- Een eindejaarsuitkering
- Een enorm interessante werkomgeving
Petrochemie Farmaceutische industrie Productie Voedingsmiddelenindustrie VCA Petrochemie Certificering Implementatie Certificering Support NEN energie, afval, recycling, food, farmacie, facilitair, scheepvaart, olie & gas, chemie, kunststof, offshore, metaal, bouw, infra, maritieme, automotive, ICT en logistiek
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 17025, OHSAS 18001, ISO 45001, TS 16949, AS 9001, ISO 27001, VCA, Lean, Six sigma, HACCP, GMP, ISO 22000, BRL, GDP, MVO prestatieladder ISO 26000, veiligheidsladder, BRC, FSSC2200, SKAL, BSCI. VCA-VOL DLP.
QESH SHEQ QHSE SHE EHS HSE Coördinator HVK / Hogere Veiligheidskundige IVK / Integraal Veiligheidskundige KAM Consultant KAM Adviseur Auditor Kwaliteitsmanager Milieukundige Safety Advisor Arbodeskundige Arbeidsdeskundige ATEX KAM medewerker / Coördinator / Manager – vacature QA manager / Medewerker Veiligheidskundige / Operationeel veiligheidskundige / arbeidsveiligheid MVK / Middelbaar veiligheidskundige
Recruitment / Werving en selectie bureau QHSE / QHSE Branche
REAGEER DIRECT OP DEZE VACATURE:
GERELATEERDE VACATURES
QESH Manager
Wil jij leidinggeven aan een enthousiast team en een sleutelrol spelen in het waarborgen van voedselveiligheid binnen een internationale productieomgeving? Dan is dit jouw kans om impact te maken en is deze positie als QESH manager echt iets voor jou!
Senior HSE Coördinator
Wil jij als HSE coördinator impact maken op veiligheid en duurzaamheid bij een gerenommeerde naam in de Logistiek? Veiligheid en duurzaamheid staan hier hoog in het vaandel, en als HSE Coördinator speel jij hierin een sleutelrol! Herken jij jezelf hierin? Reageer dan snel!
KAM Coördinator
Voor deze veelzijdige en uitdagende functie zoeken wij een KAM Coördinator die óns vertelt hoe het moet. Bij deze mooie organisatie zijn ze team spelers en dat zoeken ze ook in jou als nieuwe collega. Analytisch, communicatief, organiseren en proactief zijn de kernwoorden van jouw DNA. Herken jij jezelf hierin? Reageer dan snel!
HSE Lead
Do you want to play a key role in ensuring safety, health and environmental standards in an international company? Do you want to contribute to the energy transition and improve working practices? Do you think big and make a difference with a practical, hands-on approach? Then the position of HSE Lead is perfect for you!.
QHSE Officer
Als QHSE Officer hou jij je bezig met het optimaliseren en waarborgen van onze kwaliteit, gezondheid, veiligheid, milieu en duurzaamheidsprocessen. Ben jij een hands-on professional die zich graag inzet voor een veilige werkomgeving en continue verbeteringen? Dan is deze functie iets voor jou!
QA(HSE) Specialist
Ben jij een kwaliteitsbewuste en veiligheidsgerichte professional die graag de standaarden bewaakt en verbetert? Wil jij een sleutelrol spelen in zowel kwaliteit en voedselveiligheid als veiligheid binnen een dynamische productieomgeving? Dan is de functie als QA(HSE) Specialist iets voor jou!