Manager QA / QP

REGIO:
Noord Holland

BRANCHE:
Farmacie

NIVEAU:
Medior

Heb jij meerdere jaren leidinggevende ervaring in een farmaceutische omgeving? Ben jij sterk in managen en heb je verstand van het productieproces? Wij zijn op zoek naar een gedreven Quality Manager voor een enorm interessante organisatie. Is jouw interesse gewekt? Reageer dan snel!


Bedrijfsprofiel

Als organisatie staat QHSE United voor dienstverlening en kwaliteit. Wij streven ernaar om de beste kandidaten uit het vakgebied te koppelen aan de juiste posities bij onze opdrachtgevers in heel Nederland.

Onze opdrachtgever is een kleine specialist in de farmaceutische wereld met een grote impact. Door middel van deeltjesversnellers wordt het product gefabriceerd. Met zo`n 40 medewerkers wordt er jaarlijks geleverd aan diverse ziekenhuizen goed voor ongeveer 50.000 patiënten per jaar.

Functieomschrijving

De Manager Quality Assurance is eindverantwoordelijk en geeft leiding aan de QA/QC-afdeling. Waarborgen van de kwaliteit van de producten. Als Qualified Person (QP) eindverantwoordelijk voor de kwaliteit van de producten.

De verantwoordelijkheden:

  • Leidinggeven aan de afdeling QA/QC;
  • Draagt zorg voor Pharmaco Vigilance programma en uitvoering;
  • Implementeren van wet- en regelgeving m.b.t. kwaliteitszaken en GMP/GDP;
  • Verantwoordelijk voor het meerjaren beleid op QA/QC gebied;
  • Als QP vrijgeven en certificeren van charges product op geleide van Annex 16 van EU GMP Richtlijnen;
  • Eindverantwoordelijk voor rapportage m.b.t. kwaliteitszaken (zoals PQR, QMR, Audits, kwaliteitsjaarplan);
  • Faciliteert interne- en externe audits;
  • Eindverantwoordelijk voor kwaliteitszorg binnen de organisatie.

Functie eisen

Wat breng jij mee?

  • Je hebt een afgeronde biofarmaceutische WO opleiding (of andere WO opleiding die in aanmerking komt voor QP registratie)
  • Opleiding Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming Verspreidbare stoffen, niveau D (TMS-VRS-D) is een pré;
  • Minimaal 5 jaar relevante werkervaring, idealiter met radiofarmaca;
  • Waarvan minimaal 2 jaar als leidinggevende;
  • Kennis van wet- en regelgeving m.b.t. GMP/GDP;
  • Ervaring met kwaliteitssystemen, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
  • Het (kunnen) volgen van de basis instructie stralingsveiligheid en interne bijscholing/workshop (straling)veiligheid;
  • Helder, bondig en duidelijk kunnen communiceren in woord en geschrift in het Nederlands en het Engels;
  • Proactieve samenwerking met interne en externe stakeholders;
  • Duidelijke visie op QA/QC.

Aanbod

  • Een goed salaris dat past bij jouw kennis en achtergrond;
  • Prima secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • Een eindejaarsuitkering
  • Een enorm interessante werkomgeving

Petrochemie Farmaceutische industrie Productie Voedingsmiddelenindustrie VCA Petrochemie Certificering Implementatie Certificering Support NEN energie, afval, recycling, food, farmacie, facilitair, scheepvaart, olie & gas, chemie, kunststof, offshore, metaal, bouw, infra, maritieme, automotive, ICT en logistiek

ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 17025, OHSAS 18001, ISO 45001, TS 16949, AS 9001, ISO 27001, VCA, Lean, Six sigma, HACCP, GMP, ISO 22000, BRL, GDP, MVO prestatieladder ISO 26000, veiligheidsladder, BRC, FSSC2200, SKAL, BSCI. VCA-VOL DLP.

QESH SHEQ QHSE SHE EHS HSE Coördinator HVK / Hogere Veiligheidskundige IVK / Integraal Veiligheidskundige KAM Consultant KAM Adviseur Auditor Kwaliteitsmanager Milieukundige Safety Advisor Arbodeskundige Arbeidsdeskundige ATEX KAM medewerker / Coördinator / Manager – vacature QA manager / Medewerker Veiligheidskundige / Operationeel veiligheidskundige / arbeidsveiligheid MVK / Middelbaar veiligheidskundige
Recruitment / Werving en selectie bureau QHSE / QHSE Branche 


REAGEER DIRECT OP DEZE VACATURE:

ik ben al ingeschreven bij QHSE united

GERELATEERDE VACATURES

  • KAM

SHEQ Coördinator

Heb jij je sporen verdiend in de Civiele- en Infratechniek en wil jij een mooi familiebedrijf met een gevestigde naam in deze branche op een hoger niveau brengen? Zie jij het als uitdaging het SHEQ beleid te optimaliseren en vertalen naar je collega`s? Dan zijn wij op zoek naar jou!

  • Kam Medewerker

SHE Officer

Heb jij al een aantal jaar ervaring in veiligheid en jij toe aan een volgende stap in je carrière? Ben jij in staat om zelfstandig het SHE beleid te voeren en te optimaliseren binnen een leuke platte organisatie met een internationaal randje? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Go to Top